O companie farmaceutică din Japonia cere oprirea prescrierii unui medicament. 20 de persoane au murit
Un grup farmaceutic japonez a atras atenția asupra unui grav incident medical, solicitând medicilor din întreaga țară să nu mai prescrie un medicament destinat tratării unor patologii autoimune rare, după ce 20 de persoane au decedat în urma utilizării acestuia. Această măsură, anunțată de Kissei Pharmaceutical, a venit în contextul în care medicamentul, cunoscut sub denumirea de Tavneos, a fost lansat în Japonia în iunie 2022.
Avertismentele companiei Kissei
După semnalarea deceselor, Kissei Pharmaceutical a emis o notă către profesioniștii din domeniul sănătății, subliniind riscurile grave asociate cu acest medicament, inclusiv disfuncții hepatice severe. În acest context, compania a solicitat celor ce îl prescriau să oprească administrarea către pacienții noi și să reevalueze necesitatea continuării tratamentelor în desfășurare.
Despre Tavneos și distribuția sa
Medicamentul Tavneos, dezvoltat de Amgen, o companie americană de biotehnologie, a fost administrat unui număr semnificativ de pacienți, aproximativ 8.500, de la momentul lansării sale. Acest tratament a fost aprobat în Statele Unite în 2021 și a obținut de asemenea avize pozitive în mai multe state europene în 2022.
Reacția autorităților de sănătate
Așa cum a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), Tavneos este destinat tratării unor afecțiuni medicale rare ce provoacă inflamarea vaselor sanguine. Într-o notă recentă, EMA a inițiat o reevaluare a medicamentului, având în vedere posibilele îngrijorări referitoare la integritatea datelor utilizate pentru evaluarea medicamentului. De asemenea, în Statele Unite, autoritățile de reglementare au ridicat probleme legate de manipularea informațiilor asociate acestui medicament, propunând chiar retragerea sa de pe piață.
Siguranța utilizării medicamentului
Compania Kissei a răspuns preocupărilor generale afirmând că, potrivit datelor disponibile, nu s-au înregistrat decese cauzate de leziuni hepatice severe în rândul pacienților din Statele Unite, unde peste 8.000 de persoane au fost tratate cu Tavneos. Aceasta sugerează o posibilă discrepanță între rezultatele observațiilor din Japonia și cele din alte regiuni unde medicamentul este utilizat.
